原子力委員会の会合

ＲＩ治療薬や診断薬の開発が世界的に進んでおり、その中には第３相試験に至っているものも多い。そうした中、ＲＩ規制が日本の研究開発の足を引っ張っている。
ＲＩ法では、一定数量以下または一定濃度以下（下限数量以下）の放射性同位元素については、リスクが極めて小さいことから、規制対象外としている。しかし、α線がん治療薬として開発が進んでいるＡｔ211等の短寿命ＲＩをマウスに投与した後、一定時間が経てば放射能はＲＩ法の下限数量より低くなるにも関わらず、管理区域外に持ち出すことができず、委託解析などが実施できない。ヒト臨床試験前にカニクイザルで実験をすることが多いが、ＰＥＴ４核種（Ｃ11、Ｎ13、Ｏ15、Ｆ18）以外を使った場合、飼育施設に戻すことができないため、１頭数百万円のカニクイザルを殺処分するしかない。こうしたことが研究開発を阻害している。